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前沿探索 | bFGF--声带再生新策略!

前沿探索 | bFGF--声带再生新策略!

发布日期:2025-07-15

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发音障碍主要由声带瘢痕、声带萎缩和声带沟引起,影响了约1/13的成年人,其终生患病率接近1/3。目前尚无令人满意的治疗方法近10多年,日本开展了多项碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)的前瞻性临床研究。结果表明,bFGF促进声带细胞外基质(ECM)的再生,减少胶原蛋白沉积,增加浅层固有层(SLP)的厚度在治疗声带瘢痕、声带萎缩和声带沟方面效果显著、安全性高

上述临床研究的meta分析及安全性报告如下。

1、NickJ对声带注射bFGF治疗声带萎缩、声带瘢痕、声带沟的临床研究进行meta分析,15项研究(共390例)被纳入,分析结果2023年发表于Clinical Otolaryngology;

2、Tomohiro研究了声带注射bFGF后血清浓度变化,发现血清bFGF的变化在生理范围内微不足道,安全性与皮下给药或伤口外用相似,结果2023年发表于Laryngoscope Investigative Otolaryngology。

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1善嗓音功能,显著提高MPT

14项研究评估了最长发声时间(MPT),结果显示bFGF治疗后3-6个月,平均MPT显著增加5.2秒声门闭合和粘膜波动特征均显著改善各研究间无异质性。

p<0.0001, CI: 3.4–7.0, I2=0%,Egger's test p=0.79 

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2改善障碍体验,降低VHI指数

6项研究评估了声音障碍指数(VHI),5项评估了声音障碍指数-10 (VHI-10),结果显示bFGF治疗后VHI或VHI-10指数均有显著性改善

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3单次治疗,即可获得显著改善

10项研究采用bFGF单次注射治疗,显著改善MPT和VHI指数。

对于用药剂量,4项研究采用10ug每周1次共4次治疗,3项采用10ug单次治疗,4项采用50ug单次治疗。暂无剂量效应分析。

 

4声带SLP注射,操作简易

13项研究采用了bFGF注射到声带浅层固有层(SLP)

其中声带萎缩进行双侧注射,声带瘢痕和声带沟针对受影响的声带进行,声带麻痹单侧或双侧注射均有。

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以单侧注射50ug bFGF举例(按盖扶®计算约70000IU),将其溶解于0.5ml生理盐水中,在经鼻纤维镜下使用23号注射针注射并扩散到浅表固有层(SLP)中,如同球囊充气一样。(A)双侧声带注射前 (D)双侧声带注射后

 

5安全性高

14项研究共390例病例无重大不良事件记录,主要不良反应为声带短暂充血和暂时性声音嘶哑,约66%的充血被评估为轻度。

另外,Tomohiro对40例患者进行bFGF声带粘膜中心注射,发现注射前后血清bFGF平均浓度差为−2.031pg/mL,远低于正常和疾病状态下(0–200pg/mL),表明bFGF声带注射几乎不进入血液循环,其安全性与皮下给药或伤口外用一致

 

【 总 结 

日本研究表明,bFGF声带注射疗法显著改善了发音障碍患者的嗓音功能及障碍体验,优化了声门闭合与粘膜波动特性,恢复了声带自然发声振动模式。此外,该方法下,bFGF几乎不进入血液循环,临床应用中表现出高度安全性。

bFGF有效促进声带细胞外基质(ECM)的再生,单次治疗即可带来明显好转,是发音障碍治疗的新策略。

 

参考文献

1. Hamilton NJI, Saccente-Kennedy B, Ambler G. The use of basic fibroblast growth factor to improve vocal function: A systematic review and meta-analysis. Clin Otolaryngol. 2023 Sep;48(5):725-733. 

2. Hasegawa T, Komazawa D, Konomi U, Hirosaki M, Watanabe Y. Changes in serum basic fibroblast growth factor concentration following intracordal injection. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Feb 21;8(2):478-487.

3. 谢幸巧,孙广滨.声带再生医学的研究进展[J].中国医学文摘(耳鼻咽喉科学),2022,37(01):140-145.